CABINET DE CONSEIL POUR L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
L’industrie de la santé évolue rapidement, et chaque étape d’un projet industriel apporte son lot de défis. Chez EXCELLYA PROJECT cabinet de conseil pour les industries, le cabinet de conseil pharmaceutique s’appuie sur une expertise réglementaire solide pour accompagner les industriels dans tous leurs enjeux stratégiques. Vous recherchez un partenaire fiable pour garantir l’efficacité opérationnelle, la conformité et la qualité ? Découvrez une approche engagée au cœur de l’ingénierie, des travaux neufs jusqu’à la validation finale.
EXCELLYA PROJECT
Une expertise globale en gestion et ingénierie de projet
La réussite d’un projet industriel pharmaceutique repose autant sur la maîtrise technique que sur un pilotage rigoureux. Anticiper les contraintes, équilibrer les impératifs des affaires réglementaires et optimiser les ressources sont essentiels pour assurer un suivi efficace de bout en bout. EXCELLYA PROJECT intervient dans toutes les dimensions de l’ingénierie et de la gestion de projet, aussi bien sur site qu’en assistance globale.
Notre savoir-faire intègre la planification, l’élaboration de cahiers des charges précis ainsi que la coordination de chantiers. Nous intervenons aussi bien sur des projets de création que de revamping, avec une attention particulière portée à l’intégration de nouveaux équipements ou à la rénovation d’installations existantes.
Quelles missions en gestion de projet ?
Le rôle du cabinet de conseil pharmaceutique va bien au-delà de simples recommandations. Cela inclut l’analyse des besoins, le suivi des jalons, la coordination des intervenants et une gestion stricte des risques. Définir précisément les étapes et responsabilités permet d’anticiper les imprévus et garantit une exécution sans faille.
Toute la chaîne bénéficie d’une démarche structurée : choix des technologies, gestion des phases critiques, communication régulière et alignement avec les exigences des affaires réglementaires. Un pilotage opérationnel assure aux industriels de disposer d’indicateurs clairs sur l’avancement du projet, facilitant ainsi la prise de décision rapide dès qu’un ajustement est nécessaire.
Quelle valeur ajoutée dans l’industrialisation ?
L’industrialisation demande d’ajuster la transition entre conception et production effective, ce qui exige réactivité et pragmatisme. Ce passage stratégique conditionne la pérennité de votre outil industriel, dans le respect strict des normes GMP et des standards de qualité.
Notre accompagnement consiste à sécuriser cette montée en cadence, ajuster les paramètres de procédés, superviser la qualification des équipements, organiser la formation des équipes et intégrer les principes du lean manufacturing pour gagner en efficacité.
EXCELLYA PROJECT
Expertise sur les process techniques et leur conformité
Les industriels de la santé affrontent des processus en constante évolution, dictés par des exigences réglementaires toujours plus pointues. Le cabinet de conseil pharmaceutique met l’accent sur l’excellence technique, que ce soit sur les équipements, les systèmes informatisés ou les questions liées à l’environnement de production (locaux, HVAC, utilités, packaging…).
L’expertise porte également sur la rédaction et l’application de cahiers des charges détaillés, parfaitement alignés sur les référentiels internationaux et les attentes des autorités compétentes.
● Accompagnement dans la définition et la mise en œuvre des installations neuves
● Revamping et modernisation des dispositifs existants
● Soutien sur la validation des systèmes informatisés et équipements critiques
● Assistance sur la sérialisation et la traçabilité produit
● Conseil lié à la planification et au lean management
Quels gains pour les industriels ?
Le rôle du cabinet de conseil pharmaceutique va bien au-delà de simples recommandations. Cela inclut l’analyse des besoins, le suivi des jalons, la coordination des intervenants et une gestion stricte des risques. Définir précisément les étapes et responsabilités permet d’anticiper les imprévus et garantit une exécution sans faille.
Toute la chaîne bénéficie d’une démarche structurée : choix des technologies, gestion des phases critiques, communication régulière et alignement avec les exigences des affaires réglementaires. Un pilotage opérationnel assure aux industriels de disposer d’indicateurs clairs sur l’avancement du projet, facilitant ainsi la prise de décision rapide dès qu’un ajustement est nécessaire.
Comment garantir la conformité réglementaire ?
EXCELLYA PROJECT fournit une feuille de route claire vers la conformité totale avec les guidelines internationales (GMP, GAMP, annexes EMA…). L’assurance qualité se déploie dans toutes les validations requises : équipements, locaux, utilités, produits et systèmes informatisés.
EXCELLYA PROJECT
Qualification, validation : pourquoi s’y attarder ?
Dans le secteur pharmaceutique, négliger la phase de qualification et de validation expose à des sanctions lourdes, voire à l’arrêt de la production. Pour garantir la sécurité du patient comme du produit, chaque installation ou procédure doit démontrer sa robustesse via une méthodologie éprouvée. Le cabinet de conseil pharmaceutique prend en charge toutes les étapes : de la rédaction du Master Plan aux rapports finaux, en passant par les tests IQ/OQ/PQ et la qualification thermique, mécanique ou informatique. Tout est documenté et structuré selon les attendus réglementaires, afin de répondre efficacement lors des inspections.
● Définition et rédaction des protocoles de qualification
● Organisation et supervision des essais terrain
● Suivi et traitement des écarts détectés
● Appui dans la constitution du dossier d’enregistrement
● Conseil stratégique sur les problématiques de validation complexes
Validation des systèmes automatisés et informatisés
Avec l’accroissement de la digitalisation, la validation des systèmes informatisés devient incontournable. L’équipe adapte ses méthodes pour contrôler la fiabilité des applications métiers, garantir l’intégrité des données et répondre aux exigences croissantes en matière de traçabilité.
Une documentation sur-mesure, validée collégialement, évite tout écart pendant l’exploitation quotidienne. Ainsi, audits et inspections bénéficient d’une transparence totale, gage de crédibilité et de confiance auprès des autorités et partenaires.
Assurance qualité : quelles pratiques privilégier ?
Maintenir une qualité irréprochable suppose l’instauration de routines robustes et le développement d’une culture d’amélioration continue. L’approche qualité structure toutes les étapes : contrôles internes systématiques, harmonisation documentaire, plans qualité partagés et campagnes de formation ciblées.
L’ensemble de l’accompagnement vise à minimiser l’occurrence des anomalies, renforcer la détection précoce des défauts et obtenir une traçabilité intégrale depuis l’entrée matière jusqu’au produit fini. Cette démarche proactive valorise vos propres audits, renforce la satisfaction client et soutient la croissance future de vos activités.
EXCELLYA PROJECT
Des engagements forts envers résultats et accompagnement sur-mesure
Un cabinet de conseil pharmaceutique offre plus qu’une simple expertise : il s’engage à tenir ses promesses, à mesurer chaque résultat et à construire une relation de partenariat durable. Chaque intervention se construit main dans la main avec les équipes projets, en adaptant la méthode à la réalité terrain et aux objectifs stratégiques des industriels.
L’objectif ? Délivrer non seulement des solutions conformes, mais aussi entièrement adaptées, flexibles et évolutives selon l’état de vos installations, la nature de vos marchés et les défis organisationnels. Les outils d’analyse de performance utilisés permettent d’obtenir un retour immédiat et mesurable sur les progrès accomplis.
● Garantie d’une conformité sans faille à chaque livrable
● Mesure des indicateurs qualité et productivité à intervalles réguliers
● Communication transparente et reporting personnalisé
● Écoute active, réactivité et adaptation permanente à vos priorités
L’esprit d’accompagnement choisi repose sur la proximité, l’écoute et la co-construction. Une disponibilité renforcée accélère la résolution des problèmes inattendus et garantit que chaque projet reste centré sur son objectif principal : la réussite industrielle et réglementaire.
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Prestations
Des expertises complémentaires pour piloter vos projets industriels avec précision, exigence et innovation.
Ingénierie sur mesure
Nous concevons des solutions d’ingénierie personnalisées, adaptées à vos enjeux spécifiques, pour garantir la réussite technique et opérationnelle de vos projets.
Études techniques
Nos études techniques approfondies optimisent vos processus, renforcent la fiabilité de vos installations et répondent aux problématiques industrielles complexes.
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